Descrizione

LoFric
      Primo

Dispositivo Medico CE 0086, classe I sterile.
Catetere urinario, idrofilo, monouso, autolubrificante con acqua sterile integrata nella confezione, per il cateterismo intermittente. L’idratazione del catetere avviene in ambiente sterile. La superficie del catetere è realizzata con Urotonic Surface Technology: la combinazione tra il polivinilpirrolidone (PVP), il sale (NaCl) e l’acqua presente nella bustina integrata, rende il rivestimento del catetere LoFric Primo isotonico con l’urina, dopo l’attivazione. Il confezionamento di ogni singolo prodotto permette un cateterismo sicuro in ogni situazione:
– Bustina con acqua sterile integrata nella confezione
– Il confezionamento di ogni singolo prodotto consente la manipolazione senza diretto contatto con il corpo del catetere, grazie alla presenza di una apposita guaina per l’inserimento e la successiva estrazione del catetere (guaina “NO-TOUCH”).

Tutti i cateteri LoFric Primo possono essere collegati alle sacche standard per la raccolta dell’urina.

Vantaggi
– Possibilità di apertura in 3 modi differenti per rispondere alle diverse esigenze degli utilizzatori
– Possibilità di appendere la confezione per agevolare il cateterismo
– Attivazione: Urotonic Surface Technology riduce l’attrito durante il cateterismo, assicura comfort e riduce i rischi di complicanze nel lungo periodo
– Presenza di una guaina per l’inserimento e la successiva estrazione del catetere che consente una presa salda e la tecnica no-touch
– Fori laterali di drenaggio atraumatici per un miglior comfort
– PVC free: il POBE, elastomero a base di poliolefine, ha un basso impatto ambientale durante l’intero ciclo di vita¹
– DEHP free: nessun rischio di perdita di agenti plastificanti
– LATEX free: nessun rischio di reazione allergica al lattice

Materiali di Fabbricazione
Materiale del catetere (inclusi i connettori): elastomero a base di poliolefine (POBE).
Materiale di rivestimento: polivinilpirrolidone (PVP) e sale (NaCl).
Materiale integrato nella confezione: bustina contenente l’acqua sterile in laminato di polietilenetereftalato (PET), polietilene (PE), alluminio.
Tutti i materiali impiegati sono materiali testati atossici, di grado medicale e biocompatibili. Senza PVC, DEHP e lattice.

Avvertenze
Il catetere LoFric Primo è monouso. Una volta usato l’esclusivo rivestimento superficiale si deteriora e il catetere non è più sterile. I rischi associati al riutilizzo possono essere: maggiore aderenza, dolore, sanguinamento, infezioni delle vie urinarie e a lungo termine stenosi e epididimiti.

Formato
Scatola contenente 30 cateteri. Ogni catetere è confezionato in blister singolo costituito da Polietilene (PE).

Bibliografia
  1   Stripple H, Westman R, Holm D “Development and environmental improvements of plastics for hydrophilic catheters in medical care: an environmental evaluation” Journal of Cleaner Production 2008; Vol. 16, No. 16, 1764-1776