Descrizione
Dispositivo medico diagnostico in vitro CE 0123.
Esclusivamente per uso autodiagnostico in vitro.
Il test rapido per la Concentrazione di Sperma è un esame biochimico per la stima qualitativa in vitro della concentrazione di sperma nel seme umano, come metodo ausiliario nella diagnosi clinica dell’infertilità e/o pianificazione di una gravidanza per autodiagnosi della conta spermatica al di sopra o al di sotto della concentrazione richiesta per ottenere una gravidanza

Precauzioni
1. Questo kit può essere usato solo come dispositivo diagnostico in vitro per uso individuale usando seme umano come campione e non può essere usato con campioni di altri fluidi organici.
2. Il kit deve essere conservato a temperatura ambiente, evitando aree di eccessiva umidità. Se la confezione sigillata risulta danneggiata o aperta, si prega di non usare il test.
3. Una volta che la confezione del test è stata aperta, il test va usato il prima possibile, per evitare l’esposizione all’aria per lunghi periodi che potrebbe portare ad un malfunzionamento del test.
4. Il presente kit è pensato per essere usato solo come test preliminare e risultati anomali ripetuti andrebbero discussi con il medico o uno specialista.
5. Nel versare i campioni, la soluzione colorante e la soluzione di lavaggio, evitare la formazione di bolle perché ciò potrebbe influire negativamente sui risultati.
6. Assicurarsi di seguire correttamente le istruzioni sulle tempistiche nell’esecuzione del test e l’osservazione dei risultati.
7. Il kit non deve essere usato oltre la data di scadenza stampata sulla confezione esterna.
8. NON rimuovere la polvere di liquefazione giallo-chiaro dal fondo del contenitore di raccolta del campione. La polvere si trova lì per agevolare la liquefazione del campione di sperma.

Raccolta e preparazione del campione
1. Prima di effettuare il test è importante astenersi dall’attività sessuale per 3-7 giorni. Ciò assicurerà che il volume e la qualità dello sperma sia al massimo e il test fornirà una valutazione della conta spermatica accurata.
2. Il seme deve essere raccolto direttamente nel contenitore di raccolta, tramite masturbazione.
3. Fare attenzione che il seme non venga contaminato dal contatto con le mani o i fazzoletti o altro materiale.
4. Versare delicatamente il seme nel contenitore di raccolta e lasciarlo riposare per 15 minuti a temperatura ambiente, finché non si liquefa.
Non usare seme conservato per oltre 12 ore.

Istruzioni per l’uso
1. Rimuovere tutti gli oggetti dalla confezione sigillata e disporli orizzontalmente su una superficie piana. Usando la pipetta fornita nella confezione, versare una goccia di seme nel pozzetto indicato dalla lettera “A”.
2. Quando il seme è entrato completamente nel pozzetto “A”, versare tre gocce della soluzione colorante blu nel pozzetto del test “A”. Lasciare riposare per 1-2 minuti.
3. Ora versare due gocce di soluzione di lavaggio trasparente nel pozzetto “A” e lasciarlo riposare per 1-2 minuti, leggere poi i risultati immediatamente.
4. Leggere il colore del pozzetto “A” confrontandolo con quello di riferimento “B”. Più il colore del pozzetto A sarà scuro, più alta sarà la Concentrazione di Sperma.

Lettura dei risultati
Confrontare il colore del pozzetto A con quello di riferimento B.
NORMALE: il colore del pozzetto A è più scuro o uguale al colore standard di riferimento del pozzetto B. Significa che la conta spermatica è maggiore o equivalente a 15 milioni/ml. La possibilità di concepimento è alta con questa conta spermatica, soggetta ad altre condizioni, come un’ovulazione favorevole.
ANOMALO: il colore del pozzetto A è più chiaro dello standard di riferimento B. Significa che la conta spermatica è inferiore a 15 milioni/ml. Ciò è noto come oligospermia. La possibilità di concepimento è inferiore con questa conta spermatica e si raccomanda il consiglio di un medico.
NOTA: se il pozzetto A non si colora, significa che la conta spermatica è inferiore a 5 milioni/ml o zero. Questa condizione è nota come azoospermia o oligospermia. Se non si è certi del risultato o si ritiene impreciso, ripetere il test usando il secondo test incluso nella confezione ma assicurandosi di non eiaculare tramite alcuna attività sessuale per 6 giorni prima di eseguirlo. Se anche il secondo test risulta anomalo, discutere i risultati con il proprio medico o uno specialista.

Limiti
1. Per stima qualitativa in vitro della concentrazione spermatica nel seme umano.
2. La conta spermatica è solo uno dei test importanti per la fertilità.
Altri test per il seme, come la motilità e la morfologia, insieme all’ovulazione femminile, sono altrettanto importanti. Per casi di infertilità, si raccomanda di prendere in considerazione anche altri test.

Conservazione
Il test deve essere conservato a temperature ambiente (2-30°C) nella sua confezione sigillata fino alla data di scadenza. Il test deve essere tenuto lontano dalla luce del sole diretta, umidità e calore. Non congelare.

Formato
Confezione contenente 2 pezzi.

BIBLIOGRAFIA:
1. Persson BE, RonquistG, Ekblom M.Ameliorative effect of allopurinol on nonbacterial prostatitis: a paralleldouble-blind controlled study. JUro,l 1996
2. Jianhua Yang, modern male infertility diagnosis and treatment of Shanghai: Shanghai science and Technology Literature Press, 2007 3. Cheng liang Xiong, human sperm Science Wuhan: Hubei science and Technology Press, 2002
4. China Biological Products Standardization Committee of Chinese requirements of biological products 2000 ed. Beijing: Chemical Industry Press, 2000